本实验研究了苦杏仁配方颗粒的制备工艺和质量标准。好的方法是将浓缩的苦味琼脂糊在60摄氏度下以每分钟70毫升的速度加热至1.08（60摄氏度）的密度，入口空气温度为105℃。
115摄氏度，出口温度为60至70摄氏度。据最佳工艺制备三批样品，成品收率大于初始工艺的5％。工艺的连续生产具有良好的稳定性，可以满足大型工业生产的要求。
杏仁配方颗粒;法;质量标准。杏仁是一种杏植物蔷薇科（苦杏）Prunus armeniaca L. var。Koehne或Apunot Prunus armeniaca L的成熟干燥种子。杏仁有一种小毒药，回到肺部，大肠。
杏仁是一种常用的镇咳药和平喘药，它本身就很苦。此，它比用于治疗咳嗽和哮喘的苦涩肺部更长，无论寒冷和炎热，没有外部感觉，广泛的相容性。“药学理论”记载：“治疗腹部，出汗，主要热病。
心底充满痛苦，除心悸，治疗咳嗽气肺，对哮喘在天门冬季煎炸，润肺汤，益肾生气，宿迁循环冷空气。苦杏仁具有抗动脉粥样硬化，抗肾间质纤维化，抗风湿性纤维化肺，抗高血压引起的肺损伤，抗肿瘤，抗炎，免疫调节，肿瘤等药理作用[1-4]。实验研究了苦杏仁配方颗粒的制备工艺和质量标准。器和试剂Dura 12/24超纯水系统（上海和泰仪器有限公司）; HH-601恒温水浴（江苏金坛亿通电子有限公司）; SYH实验室专用于小型三维搅拌机（常州永昌制粒干燥设备有限公司）; PTX-FA110百万平衡（上海新仓电子科技有限公司）;一级造粒机（江阴市江中设备制造有限公司）;光谱仪器仪U-1810准双分光光度计UV-Vis光束（光谱仪制造（上海）有限公司）; SCQ-7201E双频超声波清洗机（上海盛雁超声波仪器）;旋转振动筛S49-1（新乡鑫达振动）设备有限公司; LC3000高效液相色谱仪（滕州市腾海分析仪器有限公司）。考物质苦酸木瓜酸（由中国国家药品和生物制品控制研究所提供）。腈（南京威之成化学试剂有限公司）和甲醇（南京威之成化学试剂有限公司）。法和结果苦瓜琼脂提取物的制备取自苦杏仁，精确称量，用水煮沸两次，第一次加水12次1小时，第二次加入10倍水1小时，过滤水煎液，滤液浓缩适量。料温度研究一步制粒通常使用加热的提取膏来降低提取膏的粘度并减少造粒时间。三份苦杏仁浓缩液，分别将苦杏仁提取物加热至40摄氏度，50摄氏度和60摄氏度。40℃下使用桂花树浓缩颗粒，浓缩糊的粘度显着降低，产率为63％，造粒时间为71分钟;使用50℃的桂花树浓缩颗粒，浓缩糊的粘度显着降低，产率为75％。粒时间为65分钟，使用在60℃的桂花树中浓缩的糊剂进行造粒，浓缩糊剂的粘度显着降低，收率为77％，时间为造粒是60分钟。验结果表明，在三个温度下提取的纸浆的粘度显着降低，并且使用在60摄氏度浓缩的糊剂获得最佳效果。此选择在60摄氏度下浓缩的糊剂用于造粒。选提取物的相对密度浓缩苦杏仁的浓缩糊状物，相对密度为1.06（60摄氏度），1.08（60摄氏度），1.10（60摄氏度）摄氏度和1.12（60摄氏度）用于造粒。浓缩苦瓜琼脂木浆的密度为1.06（60摄氏度）时，喷雾效果更好，颗粒越小越好，
桂花树产率为73％，相对密度为苦瓜琼脂木的浓缩膏为1.08（60摄氏度），喷雾效果更好。匀颗粒，产率为80％，当苦瓜琼脂木浆的相对密度为1.10（60摄氏度）时，喷涂效果更好，颗粒均匀，性能好浓缩的苦味琼脂木浆的相对密度为81％，相对密度为1.10（60摄氏度）。喷雾效果好时，大颗粒大，产率为79％。验结果表明苦杏仁浓缩物的相对密度为1.08（60摄氏度）和1.10（60摄氏度），因此苦瓜琼脂提取物的密度为1.08（60摄氏度）。用加热至60摄氏度的1.08（60摄氏度）的相对重力进行进料速率的筛选，并以每分钟40ml，每分钟50ml的喷雾速率进行造粒。分钟60毫升，每分钟70毫升。
验结果表明，流速最佳为每分钟70毫升。好的方法是将浓缩的苦味琼脂糊在60摄氏度下以每分钟70毫升的速度加热至1.08（60摄氏度）的密度，入口空气温度为105℃。115摄氏度，出口温度为60至70摄氏度。准质量研究根据文献和检测结果确定色谱条件，色谱条件如下确定[5]。柱为Dima C18金刚石柱（220 mm x 4.6 mm，5μm），流动相为甲醇和水（25:75），检测波长为210 nm流速为1.0 mL.min-1。确称量参比溶液的制备，将适量的苦味皂苷参比物质置于容量瓶中，加入流动相，得到每1ml含100μg的溶液。备试验溶液，准备适量的试样，精确称量，置于锥形瓶中，准确加入10ml移动相中，密集盖上，精确称重，处理超声5分钟，让其冷却，准确称重，用流动相和过滤器组成重量。出滤液并取出。密度试验准确称取适量苦味皂苷标准物质，加入待溶解的流动相，制备浓度为100μg·mL-1的试液。据上述色谱条件，准确吸出10μl样品，
桂花树连续注入样品6次，记录峰面积。
此，RSD = 0.83％，这表明该方法具有良好的准确性。复性试验我们从同一批次中称取6个样品，根据测量方法制备测试溶液，测定含量并计算样品的RSD值，为0.71％，结果显示该方法具有良好的重现性。密度测定精确称取9个已知含量的样品，精确加入苦味皂苷对照品，按照该方法制备成120％，140％，160％。据测试方法测试模拟样品，计算的回收率为99.1％，RSD为0.96％。
艺验证根据最佳工艺制备三批样品，与初始工艺相比，成品收率大于5％。有三批样品均符合标准。工艺的连续生产具有良好的稳定性，可以满足大型工业生产的要求。
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